CIA-länkat företag gör nu mRNA för Modernas omformulerade covid-boostershots

Sedan slutet av förra året har budbärar-RNA för Modernas COVID-19-vacciner, inklusive dess nyligen omformulerade Omicron-booster, exklusivt tillverkats av National Resilience, ett föga känt företag med betydande kopplingar till amerikansk underrättelsetjänst.

Tidigare i veckan blev Storbritannien det första landet att godkänna Modernas omformulerade version av sitt COVID-19-vaccin, som påstår sig ge skydd mot både den ursprungliga formen av viruset och den betydligt mindre dödliga men mer överförbara Omicron-varianten. Produkten var godkänd av Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsmyndighet (MHRA) med stöd av den brittiska regeringens Commission on Human Medicines.

Beskrivs av brittiska tjänstemän som en "slipat verktyg” i landets fortsatta vaccinationskampanj kombinerar det omformulerade vaccinet det tidigare godkända covid-19-vaccinet med ett ”vaccinkandidat” riktar sig mot Omicron-varianten BA.1. Den vaccinkandidaten har aldrig tidigare godkänts och har inte varit föremål för oberoende studie. MHRA godkände vaccinet baserat på ett enda, ofullständigt försök på människa som för närvarande genomförs av Moderna. Företaget främjade ofullständiga uppgifter från den rättegången i företagets pressmeddelanden i Juni och Juli. Studien har ännu inte publicerats i en medicinsk tidskrift eller peer reviewed. Ingen oro har tagits upp av någon tillsynsmyndighet, inklusive MHRA, angående Modernas tidigare historia för att delta i misstänkt och sannolikt olaglig aktivitet i tidigare produktprövningar, inklusive för dess ursprungliga covid-19-vaccin.

Godkännandet kommer strax innan flera västländer, inklusive Storbritannien, planerar att genomföra en massiv covid-19 boostervaccinationskampanj i höst. Moderna har också noterat att godkännande för dess Omicron boostervaccin väntar i USA, EU, Australien och Kanada – som alla också planerar höstvaccinationskampanjer med fokus på COVID-19. Bolagets VD, Stéphane Bancel, har kallat det omformulerade vaccinet "vår huvudkandidat för en booster för hösten 2022."

Men till skillnad från företagets ursprungliga covid-19-vaccin, tillverkas det genetiska materialet, eller budbärar-RNA (mRNA), för detta nya vaccin, inklusive det nyformulerade genetiska materialet som ska ge skydd mot Omicron-varianten, inte av Moderna, men av ett relativt nytt företag som knappast har fått någon uppmärksamhet i media, trots sina öppna kopplingar till amerikansk underrättelsetjänst. I september förra året var det tyst meddelade att ett företag som heter National Resilience (ofta kallat för resilience) skulle börja tillverka mRNA för Moderna COVID-19-vaccinprodukter. Enligt villkoren i det fleråriga avtalet, "Resilience kommer att producera mRNA för Moderna COVID-19-vaccinet vid dess anläggning i Mississauga, Ontario, för distribution över hela världen."

"Återuppfinna biotillverkning"

National Resilience grundades relativt nyligen, i november 2020, och beskriver sig själv som "ett tillverknings- och teknikföretag dedikerat till att bredda tillgången till komplexa läkemedel och skydda biofarmaceutiska leveranskedjor mot störningar." Det har sedan dess byggt "ett hållbart nätverk av högteknologiska, end-to-end tillverkningslösningar med målet att säkerställa att dagens och morgondagens läkemedel kan tillverkas snabbt, säkert och i stor skala." Det ytterligareplaner att "återuppfinna biotillverkning" och "demokratisera tillgången till mediciner", nämligen genterapier, experimentella vacciner och andra "morgondagens mediciner".

I strävan efter dessa mål tillkännagav företaget att det skulle "aktivt investera i att utveckla kraftfulla nya teknologier för att tillverka komplexa läkemedel som definierar framtiden för terapier, inklusive cell- och genterapier, virala vektorer, vacciner och proteiner." Det grundades med anmält avsikt "att bygga ett bättre system för att tillverka komplexa läkemedel för att bekämpa dödliga sjukdomar" som ett sätt att förbättra post-COVID "pandemiberedskap."

Företaget marknadsförde till en början sin tillverkningskapacitet som "resilience-plattformen" och erbjuder huvudsakligen "RNA-modaliteter", inklusive RNA-utveckling för vacciner, genredigering och terapi; och "Virusproduktion", inklusive virala vektorer, onkolytiska virus (dvs. ett virus konstruerat för att företrädesvis attackera cancerceller), virus för användning i vaccinutveckling och genredigerade virus för ospecificerade ändamål. Det är värt att notera att hittills har många kontroversiella "gain-of-function"-experiment motiverat modifiering av virus för samma syften som beskrivs av National Resiliences virusproduktionskapacitet. Dessutom erbjuder National Resilience produktformuleringar och andra modaliteter, såsom biologiska läkemedel och cellterapier, till sina kunder och "Virusproduktionen" på dess webbplats har sedan dess tagits bort.

National Resilience, som är ett så ungt företag, har väldigt få kunder och det finns lite offentligt tillgänglig information om dess tillverkningskapacitet förutom företagets webbplats. Företaget förvärvade sin första kommersiella tillverkningsanläggning först i mars 2021, belägen i Boston, MA och köpt från Sanofi, följt kort därefter av förvärvet av en annan separat fabrik i Mississauga, Ontario, Kanada. Makeovers tillkännagavs för växterna, men lite är offentligt känt om deras framsteg. Inför förvärven har företaget hade andrahandsuthyrning en anläggning i Bay Area i Fremont, Kalifornien. Reportrar var förbryllade på den tiden varför ett företag med cirka 700 anställda vid den tiden hade förvärvat totalt 599,00 kvadratmeter tillverkningsyta efter att bara ha kommit ur smyg mindre än 6 månader tidigare.

I april 2021, National Resilience förvärvade Ology Bioservices Inc., som hade fått ett kontrakt på 37 miljoner dollar från den amerikanska militären i november för att utveckla en avancerad anti-COVID-19 monoklonal antikroppsbehandling. Detta förvärv gav också National Resilience sitt första Biosafety Level 3 (BSL-3) laboratorium och förmågan att tillverka cell- och genterapier, levande virala vacciner och vektorer och onkolytiska virus.

Trots att de var i de tidigaste stadierna av att utveckla sin "revolutionära" tillverkningskapacitet, gick National Resilience in i ett partnerskap med Kanadas regering i juli förra året. Enligt det avtalet planerar den kanadensiska regeringen att investera 199.2 miljoner CAD (cirka 154.9 miljoner USD) i National Resiliences Ontario-baserade dotterbolag, Resilience Biotechnologies Inc. De flesta av dessa medel är avsedda att användas för att bygga ut Ontario-anläggningen som Resilience förvärvade i mars förra året och som tillverkar nu mRNA för Modernas COVID-19-produkter. Kanadas minister för innovation, vetenskap och industri, François-Philippe Champagne, hävdade då att investeringen skulle "bygga framtida pandemiberedskap" och hjälpa "att växa Kanadas biovetenskapliga ekosystem som en motor för vår ekonomiska återhämtning." På senare tid, 2022, har företaget meddelat en få nya kunder – Takeda, Opus Genetics och USA:s försvarsdepartement.

Enligt National Resiliences chefer går företagets ambitioner tydligen långt utöver att tillverka RNA och virus. Till exempel har Resilience CEO Rahul Singhvi hävdat att företaget försöker bygga "världens mest avancerade ekosystem för biofarmaceutisk tillverkning.” Ändå har Singhvi avböjt att erbjuda mycket i form av detaljer när det kommer till exakt hur företaget planerar att bli planetens mest elitära biotillverkningsföretag.

In en intervju med San Francisco Business Times, uppger Singhvi att Resilience vill fylla sina massiva tillverkningsanläggningar med "tekniker och människor som kan sätta och tillämpa nya standarder för tillverkning av cellterapier och genterapier såväl som RNA-baserade behandlingar." Före Resilience, Singhvi var VD för NovaVax och en operativ partner på Flagship Pioneering, som spelade en stor roll i skapandet och framväxten av Moderna.

Singhvi har vidare insisterade på det National Resilience är "inte ett terapeutiskt företag, inte en entreprenör och inte ett verktygsföretag" och syftar istället till "att öka produktionen med de nya terapeutiska modaliteterna" såsom RNA-baserade behandlingar, som har blivit normaliserade under covid-19-eran. Medan kontraktstillverkare "är som kök, med kastruller och stekpannor redo för alla recept", "vad vi försöker göra är att fixa recepten", har Singhvi förklarat. En medlem av Resiliences styrelse, tidigare FDA-kommissionär och Pfizers styrelseledamot Scott Gottlieb, har beskrivit företaget som försöker agera som motsvarigheten till Amazon Web Services för bioteknikindustrin.

I grund och botten fakturerar Resilience sig som att erbjuda lösningar som gör det möjligt för "futuristiska" läkemedel, inklusive mRNA-vacciner, att produceras snabbare och mer effektivt, med det uppenbara målet att monopolisera vissa delar av biotillverkningsprocessen. Det verkar också redo att bli den tillverkare som valts ut för mRNA-vacciner och experimentella terapier i händelse av en framtida pandemi, vilket vissa folkhälso-"filantroper" som Bill Gates har sagt är nära förestående.

Företagets kanske mest anmärkningsvärda ambition relaterar till deras påståenden att de stödjer kunder genom den statliga regleringsprocessen. Med tanke på företagets tonvikt på snabb massproduktion av experimentella genterapier verkar dess uttalade avsikt att få de "futuristiska" medicinska produkterna som det tillverkar att marknadsföras så snabbt som möjligt i strid med de långsammare, traditionella regulatoriska processerna. Faktum är att man lätt kan hävda att godkännanden av mRNA-vacciner för första gången i mänsklighetens historia under covid-19-krisen endast var möjliga på grund av den stora uppmjukningen av regulatoriska förfaranden och säkerhetstester på grund av den upplevda brådskande situationen.

Resiliens verkar vara inriktad på att se detta fenomen upprepa sig. Som tidigare nämnts har företaget påstår sig tillåta för fastställandet och tillämpningen av "nya standarder för tillverkning av cellterapier och genterapier" och säger också att de planerar att bli en "tekniksamlande standardbärare som hjälper terapier att komma ut på marknaden mer effektivt." Det tidigare erbjudits på sin webbplats "regulatoriskt stöd" och "strategirådgivning" till kunder, vilket tyder på att man skulle försöka medla mellan kunder och statliga tillsynsmyndigheter för att uppfylla sitt mål att få de produkter man tillverkar att tas ut på marknaden snabbare. Dessutom, vid lanseringen, företaget hävdade den planerade att skaffa ospecificerad "regleringskapacitet". Om så är fallet är det verkligen anmärkningsvärt att tidigare topptjänstemän från Food and Drug Administration (FDA) antingen sitter i företagets styrelse eller, som kommer att noteras inom kort, spelade en viktig roll i företagets skapande.

Människorna bakom resiliens

Resilience grundades av Biotech riskkapitalisten Robert Nelsen, som är känd för lyssna på "vetenskapens tidigaste viskningar, även när data är för tidigt för nästan alla andra." Nelsen var en av de tidigaste investerarna i Illumina, en Kalifornien-baserad gensekvenseringsmaskin- och mjukvarujätte som för närvarande tros dominera genomikområdet. Som nämnts i a föregående Obegränsad Hangout Undersökningen, Illumina är nära knuten till DARPA-motsvarigheten till Wellcome Trust känd som Wellcome Leap, som också är inriktad på "futuristiska" och transhumanistiska "mediciner". Nelsen är nu ordförande i National Resiliences styrelse, som är en "Who's Who" av stora spelare från USA:s nationella säkerhetsstat, Big Pharma och Pharma-relaterad "filantropi".

Men medan Nelsen har fått mycket av äran för att ha skapat Resilience, avslöjade han i en intervju att idén till företaget faktiskt kom från någon annan – Luciana Borio. I juli förra året, Nelsen avslöjade att det var när hon pratade med Borio om "hennes arbete med att driva pandemiberedskap i NSC [National Security Council]" som hade "hjälpt till att leda till lanseringen av Nelsens 800 miljoner dollars biologics-tillverkningsstartup Resilience."

Vid tidpunkten för deras samtal var Borio vice vd för In-Q-tel, CIA:s riskkapitalarm som har använts sedan det skapades i början av 2000-talet för att grunda ett antal företag, varav många fungerar som byråns fronter. Före In-Q-Tel tjänstgjorde hon som chef för medicinsk och bioförsvarsberedskap vid National Security Council under Trump-administrationen och hade tidigare varit tillförordnad chefsforskare vid FDA från 2015 till 2017.

Borio är närvarande en senior fellow för global hälsa vid Council on Foreign Relations, konsult till Goldman Sachs, medlem i den Bill Gates-finansierade vaccinalliansen CEPI och en partner på Nelsens riskkapitalbolag ARCH Venture Partners, som finansierar Resilience. Nelsens BÅGE tidigare finansierat Nanosys, den kontroversiella vetenskapsmannens företag Charles Lieber. Runt tiden för hennes samtal med Nelsen som ledde till att Resilience skapades, var Borio med och skrev ett policydokument för Johns Hopkins Center for Health Security som rekommenderade att koppla covid-19-vaccinationsstatus med program för matstämpel och hyreshjälp som ett möjligt sätt att tvinga vissa populationer att ta det experimentella vaccinet.

Borio är knappast Resiliences enda In-Q-Tel-koppling, eftersom VD:n för In-Q-Tel, Chris Darby, sitter i bolagets styrelse. Darby sitter också i styrelsen för CIA Officers Memorial Foundation. Darby var också nyligen medlem av National Security Commission on Artificial Intelligence (NSCAI), där medlemmar av militären, underrättelsetjänsten och Silicon Valleys främsta företag argumenterade för behovet att minska användningen av "legacy system" till förmån för AI-fokuserade alternativ som ett krav på nationell säkerhet. Bland dessa "legacy system" identifieras av NSCAI var personliga läkarbesök och till och med att få medicinsk vård från en mänsklig läkare, i motsats till en AI-"läkare". NSCAI argumenterade också för att "reglerande hinder" skulle avlägsnas som hindrar dessa nya tekniker från att ersätta "legacy system."

En annan anmärkningsvärd styrelseledamot, när han diskuterade Resiliences underrättelseband, är Drew Oetting. Oetting arbetar för Cerberus Capital Management, företaget som leds av Steve Feinberg som tidigare ledde President's Intelligence Advisory Board under Trump-administrationen. Cerberus är framför allt moderbolaget till DynCorp, en kontroversiell amerikansk entreprenör för nationell säkerhet knuten till många skandaler, inklusive skandaler relaterade till sexhandel i konfliktområden. Oetting är också en del av den CIA-kopplade Thorn NGO som skenbart fokuserar på att ta itu med barnhandel som var föremål för en föregående Obegränsad Hangout Undersökningen.

Oetting är också medgrundare av 8VC, ett riskkapitalföretag som är en av huvudinvesterarna i Resilience. 8VC:s andra medgrundare är Joe Lonsdale och Oetting "började sin karriär" som Lonsdales stabschef. Lonsdale är medgrundare, tillsammans med Peter Thiel och Alex Karp, av Palantir, ett CIA-frontföretag och underrättelseentreprenör som är efterträdaren till DARPA:s kontroversiella Total Information Awareness (TIA) massövervaknings- och datautvinningsprogram. Dessutom har Oetting tidigare arbetat för Bill Gates investeringsfond.

Också värt att notera är närvaron av Joseph Robert Kerrey, tidigare amerikansk senator för Nebraska och en före detta medlem av den intressekonfliktdrabbade 9/11-kommissionen, i Resiliences styrelse. Kerrey är för närvarande verkställande direktör för Allen & Co., ett investeringsbankföretag i New York som har varit värd för ett årligt "sommarläger för miljardärer” sedan 1983. Allen & Co. har länge varit en stor aktör i nätverk där organiserad brottslighet och underrättelseverksamhet korsas, och nämns upprepade gånger under hela min kommande bok En nation under utpressning. Till exempel, Charles och Herbert Allen, som drev företaget i decennier, hade betydande affärskontakter med organiserad brottslighet kungar och frontfigurer för ökända gangsters som Meyer Lansky, särskilt på Bahamas. De var också affärspartners till Leslie Wexners mentorer A. Alfred Taubman och Max Fisher samt medarbetare till Earl Brian, en av arkitekterna bakom PROMIS-programskandalen – som såg organiserad brottslighet och underrättelsenätverk samarbeta för att stjäla och sedan äventyra PROMIS-mjukvaran för utpressning och hemlig underrättelseinsamling. Allen & Co. var en stor investerare i Brians affärsintressen i teknikindustrin som Brian använde i försöken att sätta utvecklarna av PROMIS, Inslaw Inc. i konkurs och för att marknadsföra versioner av PROMIS som först hade äventyrats av israelisk underrättelsetjänst och, senare, CIA.

Förutom dessa underrättelserelaterade individer, inkluderar resten av Resiliences styrelse den tidigare VD:n för Bill & Melinda Gates Foundation, Susan Desmond-Hellmann; tidigare FDA-kommissionär och Pfizer styrelseledamot, Scott Gottlieb; två tidigare chefer på Johnson & Johnson; tidigare VD och koncernchef för Teva Pharmaceuticals nordamerikanska filial, George Barrett; CalTech professor och styrelseledamot i Alphabet (dvs Google) och Illumina, Frances Arnold; tidigare verkställande direktör på Genentech och Merck, Patrick Yang; och Resilience VD Rahul Singhvi.

Att öka eller inte att öka

Det är säkert talande att det normalt publicitetshungrigt Moderna har sagt så lite om sitt samarbete med Resilience och att Resilience, trots sina ambitiösa planer, också har undvikit medias rampljus. Med tanke på Modernas historia och Resiliences kopplingar kan det finnas mer i detta partnerskap som möter ögat och berörda medborgare skulle göra klokt i att hålla ett mycket nära öga på Resilience, dess partnerskap och de produkter som det tillverkar.

Med tanke på att vi nu lever i en värld där statliga regleringsbeslut om godkännande av läkemedel i allt högre grad påverkas av företagens pressmeddelanden och normala regleringsförfaranden har fallit i vägen för att vara för "långsamma", kommer det sannolikt att bli lite granskning av det genetiska material som Resilience producerar för "morgondagens läkemedel". Detta verkar redan vara sant för Modernas nyligen omarbetade covid-19-vaccin, eftersom det inte har gjorts någon oberoende undersökning av den nya genetiska sekvensen av mRNA som används i den Omicron-specifika vaccinkandidaten eller dess effekter på människokroppen i kort, medium eller långsiktigt. För dem som är skeptiska till den överdimensionerade roll som underrättelserelaterade företag spelar i den försökte tekniska "revolutionen" inom det medicinska området, är det bäst att överväga Resiliences roll i den kommande höstvaccinationskampanjen och i framtida pandemi- och folkhälso-scenarier innan provar sina "futuristiska" produkter.

Läs hela historien här ...