AAPS: FDA-förseningar vid godkännande av poliklinik för HCQ orsakar dödsfall dagligen

20,000 XNUMX fler amerikaner har dött medan FDA har försenat sedan 1 juli ett nytt godkännande för nödanvändning för poliklinisk användning av hydroxiklorokin (HCQ) för COVID-19.

Den 1 juli lade Henry Ford Hospital-läkare och forskare i Detroit en brådskande begäran till FDA-kommissionär Dr. Stephen Hahn om en nytt godkännande för nödanvändning för öppenvården (EUA) för FDA-godkännande av HCQ som ska användas vid tidig behandling för COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute i Dallas, utfärdade ett brådskande överklagande som stödde Henry Ford EUA-ansökan, baserat på deras kliniska studie av profylaktisk användning av HCQ hos sina egna medicinska arbetare. Baylor-kardiologer betonade att det inte fanns några negativa hjärtutfall i deras egna eller Ford-studien.

Henry Fords nya kliniska prövning hittade en imponerande 51% minskning av dödsfall om HCQ påbörjades inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus. En poliklinisk primärvårdsstudie av Dr Vladimir Zelenko, med användning av HCQ, azitromycin och zink som gavs inom mindre än 7 dagar från COVID-19-symtom, visade ungefär 80% minskning av dödsfalloch mindre än 1% av hans patienter behövde läggas in på sjukhus. Dessa amerikanska tidiga interventionsstudier extraordinära resultat visar hur många liv som kan räddas med tidigt HCQ-behandling.

Om FDA hade agerat snabbt på begäran om Henry Ford och Baylor godkännande av HCQ, kan vi rimligt överväga det 16,000 XNUMX liv kunde ha räddats sedan juli 1.

EUA-ansökningar gör det inte ha att ta lång tid att godkänna, när väl dokumenterade skäl och stödjande forskning presenteras som Henry Ford-teamet och kardiologer från Baylor gjorde.

HCQ är redan ett FDA-godkänt läkemedel, till skillnad från remdesivir, som hade nästan ett omedelbart medgivande godkännande beviljat som nu har utvidgats för tidig användning trots allvarliga biverkningar. Den tidigare direktören för FDA-subagency BARDA, Rick Bright, Ph.D., lade fram en EUA för HCQ-godkännande för sjukhuset användning klockan 11:30 den 28 mars 2020. Dr Hahns godkännande beviljades lite efter midnatt, 29 mars 2020. Godkännande på cirka 30 minuter.

Vi har väntat nästan 30 DAYS för Dr Hahn att utfärda godkännande av Henry Ford EUA-ansökan för poliklinisk användning. Dr. Hahn har sagt att vi behöver mer information. Henry Ford och Baylor läkare har redan tillhandahållit forskningsdokumentation starkare än i Rick Brights marsapplikation, och inkluderade aktuella COVID-19-studier från USA och andra länder. Vilken mängd "data" kommer någonsin att tillfredsställa Dr. Hahn?

Låt DENNA sjunka in: Laboratoriestudier publicerade av National Institute of Health för 15 år sedan (2005) visade potent antivirala effekter av klorokin mot SARS-CoV-1 för att blockera infektionen i det tidigaste skedet. Anthony Fauci, som arbetade vid NIH vid den tiden, måste ha vetat under de senaste 15-18 åren att klorokin och hydroxiklorokin är effektiva mot SARS-Co-V-1, som delar 79% av det virala genomet med SARS-CoV -2, orsaken till COVID-19-sjukdomen.

Det är skrämmande att så många fler amerikaner har dött, medan Läkaren som är chef för FDA har gnuggat med att godkänna HCQ för ett brådskande nytt bruk i denna pandemi. Dr. Hahn känner till det 65-åriga säkerhetsrekordet över hela världen patienter i alla åldrar, alla etniska grupper och till och med gravida kvinnor och ammande mödrar.

Läkare som behandlar COVID-19-patienter ser liv som räddas genom billiga, säkra, FDA-godkända läkemedel - hydroxiklorokin, azitromycin, doxycyklin.

Det är avgörande att starta HCQ tidigt, under dag 1-7 av symptom, av dessa viktiga skäl:

• Tidig behandling är när HCQ fungerar bäst två sätt: till stoppa viral inträde in i våra celler, och blockera viruset från att multiplicera med hjälp av cellens maskiner.
• Den virala belastningen exploderar vid dag 6 och kan sedan utlösa ett överdrivet inflammatoriskt svar som kallas Cytokine Storm, vilket allvarligt skadar kritiska organ: lungor, njurar, hjärta, hjärna, lever och tarmar. Denna allvarliga komplikation förekommer inte hos alla COVID-19 patienter, men är ofta dödlig när den gör det.
• Tidig behandling hindrar infekterade människor från att sprida viruset till andra.
• Tidig behandling är avgörande för att hålla människor borta från sjukhus och från ventilatorer.
• Tillgänglighet för tidig behandling är brådskande nödvändig för att på nytt säkert öppna företag, skolor och kyrkor och hjälpa till att lindra allmänhetens oro och rädsla.

Främsta läkare har vädjat till FDA och statens tjänstemän sedan mars att öppna tillgång till tidig behandling med HCQ. Tillförseln av HCQ har ökat för att hantera dess användning vid tidig behandling av COVID. Det strategiska nationella lageret har miljoner doser som försämras i statliga lager som inte distribueras eftersom läkare förhindras från att ordinera för öppenvårdare med COVID-19. FDA: s vilseledande uttalanden om HCQ har lett till farliga, enastående begränsningar av läkarnas föreskrivna rättigheter som föreskrivs av statliga guvernörer, medicinska styrelser och apotek.

Generisk HCQ med azitromycin eller doxycyklin plus zink tas via munnen. Den totala behandlingskostnaden är cirka $ 25- $ 30 kontantpris för 5-7 dagars kurs som används i COVID-19.

Remdesivir måste ges intravenöst till patienter i sjukhuset, till en kostnad av cirka 3,500 4 dollar. Dess allvarliga biverkningar inkluderar andningsfel, själva tillståndet det är tänkt att behandla. Det har visat begränsad framgång: det förkortade sjukhusvistelserna endast med fyra dagar och har inte tydligt visat sig minska dödsfallen.

Baylors studie visar profylaktisk Förmåner för sjukhusarbetare är mycket viktigt, inte bara för sjukvårdsarbetare i frontlinjen, utan också för brottsbekämpande tjänstemän, sjukvårdare, präster, tandläkare / tandhygienister, lastbilsförare, livsmedelsarbetare, lärare, beteendevårdspersonal, fabrik och livsmedelsbutiker butiksarbetare, flygvakter och många andra.

HCQ är en säker, effektiv öppenvård vi har NU. Läkare och patienter behöver frihet att använda det. Förseningar som väntar på "magisk kula" av ett vaccin betyder oundvikligen fler dödsfall. Även om vi har ett vaccin som fungerar, vi behöver fortfarande terapi, såsom HCQ.

Testning är felaktig och ofta inte tillgänglig, och HCQ-dispensering får inte begränsas till personer med ett positivt test. Sådana gränser förhindrar också profylaktisk användning. Guvernörer och andra tjänstemän får inte tillåtas att godtyckligt begränsa livräddande HCQ-behandling.

Fortsatta avstängningar av företag, skolor, kyrkor och obligatoriska maskediktioner kontrollerar inte epidemin. Under tiden har dessa order eroderat våra konstitutionella friheter och förstört vårt ekonomiska, psykologiska, fysiska och andliga välbefinnande.

Dr. Hahns FDA kostar fler liv med sin försening i att ta bort hinder som det skapade för att förskriva säker, effektiv tidig HCQ-behandling: dödsfall direkt från COVID-19 och indirekt genom att förstöra försörjning och distribution av livsmedel, varor och tjänster som krävs för att upprätthålla våra liv .

Dr. Hahn, Amerika behöver att du agerar NU.

Läs hela historien här ...