FDA godkänner GMO-grisar för mat, droger, transplantationer

Genetiskt konstruerade grisar så att de saknar ett visst socker på ytan av cellerna som utlöser köttallergier eller organavstötning fick godkännande från Food and Drug Administration Måndag. Regleringsgodkännandet - den första av en avsiktlig genomisk förändring i en produkt med både mat och medicinsk användning - innebär att djuren kan vara säkrare källor till inte bara mat utan också behandlingar som blodtunnare heparin.

"Dagens första godkännande av en animalisk bioteknikprodukt för både livsmedel och som en potentiell källa för biomedicinsk användning utgör en enorm milstolpe för vetenskaplig innovation", säger FDA-kommissionär Stephen Hahn i ett uttalande.

Det har funnits fyra tidigare godkännanden för sådan genteknik hos djur, tre för biomedicinska ändamål och en för mat, men inget för både biomedicin och mat, sa Steven Solomon, chef för FDA: s centrum för veterinärmedicin, i ett konferenssamtal med reportrar.

GalSafe-grisar, namngivna för sin brist på detekterbart alfa-gal-socker, skulle kunna ge vävnader och organ för patienter utan risk för avstötning orsakad av närvaron av sockret i förfaranden som är kända som xenotransplantat eller xenotransplantation. Alpha-gal anses vara en primär orsak till avstötning, sade Salomo, men han tvekade att säga att det är den enda källan.

"Jag tror att människor måste vara försiktiga", sade Salomo. "Det är därför det delvis kommer att kräva ytterligare utvärdering för xenotransplantation, xenotransplantation eller andra aktiviteter av medicinska produkter och FDA."

Personer med Alpha-gal syndrom, ett tillstånd som orsakar milda till svåra allergiska reaktioner mot alfa-gal socker som finns i rött kött nötkött, fläsk och lamm, kan också gynna. Den allergiska reaktionen, som nyligen identifierats i USA, inträffar efter att en Lone Star-fästing biter och sedan överför alfa-gal-socker till en persons kropp. Vissa människor utvecklar en immunreaktion som senare bryter ut till mild till svår allergisk reaktion efter att ha ätit alfa-gal-socker i kött.

FDA testade inte livsmedelssäkerheten specifikt för personer som har syndromet och inte utvärderade myndigheten grisarna för användning vid transplantation eller implantation i människor. Alla utvecklare som hoppas kunna göra medicinska produkter baserade på GalSafe-grisar måste söka godkännande från FDA innan organ, implantat eller läkemedel kan användas i humanmedicin.

Läs hela historien här ...